Shanghai Henlius Biotech, Inc 上海復宏漢霖生物技術

上海復宏漢霖生物技術 2696 Henlius 
Product Code HLX= Henlius

我們協同商業化合作夥伴 Accord，由其成功地向歐洲藥品管理局申報了公司第二個產品注射用曲妥珠單抗的市場銷 售許可申請，成為了中國第一個本土研發赴歐盟申報生產的生物類似藥。
2019年2月，公司的第一個產品漢利康成功上市

自二零一零年成立以來，我們已建立且持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品 管線。於最後實際可行日期，除我們已商業化推出的生物類似藥產品（即 HLX01漢利康） 外，我們在管線中自主開發20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯合療法，其中(i)兩種 候選單抗獲國家藥監局接納新藥藥證申請，包括一種候選單抗獲歐洲藥品管理局接納營銷 授權申請；(ii)兩種候選單抗正在進行3期臨床試驗及六種候選單抗正在進行1/2期臨床試 驗，以及兩種腫瘤免疫聯合療法正在進行3期臨床試驗；及(iii)已在不同司法權區取得31 項新藥臨床試驗申請批准。

中國生物製劑市場概覽

 中國生物製劑市場在過去幾年增長迅速，增速快於 全球平均水平。雖然化學藥物是中國醫藥市場中最大的部分，佔二零一八年總銷售收入的 51.4%，但該分部的增長率顯著低於生物製劑市場。儘管按銷售收入計在中國醫藥市場中佔 比較小，中國生物製劑市場銷售收入從二零一四年的人民幣 1,167億元增長至二零一八年的 人民幣2,622億元，複合年增長率為22.4%。預計二零一八年至二零二三年中國生物製劑市 場的銷售收入將以19.6%的複合年增長率進一步增長，達到人民幣 6,412億元。

二零一八年單克隆抗體（包括融合蛋白）僅佔中國生物製劑市場的6.1%，而同年的全球 水平為55.3%，意味着中國單克隆抗體具有巨大的市場潛力。根據弗若斯特沙利文報告， 隨著更多單克隆抗體納入國家醫保目錄，中國單克隆抗體市場的銷售收入預計將於二零 二三年增至人民幣1,565億元，二零一八年至二零二三年的複合年增長率達57.9%，超過中 國整體生物製劑市場增速。

中國生物製劑市場的增長動力

與美國相 比，中國的癌症患者人數增長速度更快。中國的癌症新發病人數於二零一八年達到 430萬 例，預計到二零二三年將達到490萬例，複合年增長率為2.6%，而二零一八年到二零二三 年美國的癌症新發病人數預計僅以複合年增長率 0.7%增長。然而，中國越來越多的癌症 患者缺乏治療。根據中國國家統計局的數據，二零一八年中國人均可支配收入為人民幣 28,228元，遠低於涉及生物製劑（如核心產品的原研藥）的治療方案的成本。即使是可根據 國家醫保目錄獲償付的藥物，治療總成本仍可能佔中國人均收入的絕大部分。這導致該等 原研藥的滲透率低，而且大量需求未獲滿足。鑒於生物製劑已被證實在癌症治療中具 有卓越的療效，加上類風濕關節炎、斑塊狀銀屑病等需要長期用藥的慢性病的發病率越來 越高，生物製劑需求很可能會增加。

在中國經濟穩定增長及醫療保健意識提升的驅動 下，總醫療支出一直穩步增加。二零一七年，在總醫療支出方面，中國在全球排名第二， 達到7,784億美元，僅次於美國的34,921億美元，就癌症治療而言，僅化療藥物被納入國家醫保目錄，生物製劑腫瘤藥物市場基 本上是自費市場。中國政府在提高生物製劑的可負擔性方面已經做出了巨大努力。
二零 一七年二月更新的國家醫保目錄允許涵蓋較昂貴的抗癌藥物。二零一七年七月，與中國政 府進行價格談判後，36種創新專利藥物被納入國家醫保乙類藥品目錄，包括利妥昔單抗、 曲妥珠單抗及貝伐珠單抗等抗癌單克隆抗體藥物。由於與中國政府進行價格談判，上述36 種藥物的價格平均下降了44%，最高降幅超過60%。二零一八年，另有17種腫瘤藥物被納 入國家醫保目錄。

中國生物類似藥市場概覽
根據《生物類似藥指導原則》，生物類似藥產品是一種根據臨床結果證明與獲批生物製 劑產品（稱為原研藥或參照藥）高度相似，且在安全性及療效方面與參照藥沒有臨床意義上 的差異的生物製劑產品。
且中國尚未有 獲批的生物類似藥。我們的HLX01是首個中國開發並根據《生物類似藥指導原則》獲監管批 准及開始商業銷售的單抗生物類似藥。隨著近期建立生物類似藥監管審批路徑、醫療保健 成本控制加強、製造能力提升以及大量重磅生物製劑的專利於近期及中期到期（包括我們核 心產品的原研藥；進一步詳情請參閱「競爭格局 」），生物類似藥將成為生物製劑市場未來 發展的關鍵動力。中國生物類似藥市場的銷售收入預計將從二零一八年的人 民幣16億元增長至二零二三年的人民幣 259億元，複合年增長率為74.2%，並預計以12.5% 的複合年增長率進一步增長，於二零三零年達到人民幣589億元。

二零二三年至二零三零年中國預計銷售收入最高的五大生 物類似藥中，我們正在開發或已開發其中四種作為我們的核心產品，即HLX01（漢利康） （於二零一九年五月開始商業化銷售的美羅華（利妥昔單抗）生物類似藥）、HLX02（赫賽汀 （曲妥珠單抗）生物類似藥）、HLX03（修美樂（阿達木單抗）生物類似藥）及HLX04（安維汀 （貝伐珠單抗）生物類似藥）。

中國美羅華（利妥昔單抗）市場規模 Rituxan Roche Com
 HLX01（漢利康）於二零一九年二月二十二日就非霍奇金淋巴瘤適應症自國家藥 監局取得新藥藥證申請批准，成為中國首款根據《生物類似藥指導原則》批准上市的生物類 似藥。中國美羅華（利妥昔單抗）生物類似藥市場的銷售收入預 計將從二零一九年開始以複合年增長率54.8%增長至二零二三年的約人民幣27億元，並以 11.6%的複合年增長率進一步增長至二零三零年的人民幣58億元。利妥昔單抗於二零一七 年被納入國家醫保目錄，並於二零一八年十一月被納入國家基本藥物目錄
此药適應症NHL ，俊宏漢霖，上市申請獲批。信達生物IBI 301, 巳上市。正大天晴
RA III 期臨床 復漢，

中國赫賽汀（曲妥珠單抗）市場規模 Herceptin/Transtuzumab Roche Comp HLX 02
 HLX02 對於HER2陽性的轉移性乳腺癌適應症，我們的HLX02已在多個司法權區進入3期臨床 試驗。我們已於二零一九年四月就HLX02獲國家藥監局接納新藥藥證申請並現正進行優先 審評。我們的商業化合作夥伴Accord提交的營銷授權申請（「營銷授權申請」）於二零一九年 六月獲歐洲藥品管理局接納。
預計中國第一種赫賽汀（曲妥珠單抗）生物類似藥將於二零一九 年上市。中國赫賽汀（曲妥珠單抗）生物類似藥市場的銷售收入 預計將從二零一九年以146.6%的複合年增長率增長至二零二三年的約人民幣38億元，並以 10.0%的複合年增長率進一步增長至二零三零年的人民幣73億元。曲妥珠單抗於二零一七年 被納入國家醫保目錄並於二零一八年十一月被納入國家基本藥物目錄。
適應症 乳腺癌 HLX02, 新藥申請獲批 TQ B211 正大天晴III 期
轉移性胃癌 HLX03 I 期



中國修美樂（阿達木單抗）市場規模 HLX 03 
對於斑塊狀銀屑病適應症，我們的HLX03已完成3期臨床試驗。我們於二零一九年一 月就HLX03獲國家藥監局接納新藥藥證申請，其現正進行優先審評。預計中國第一種修美 樂（阿達木單抗）生物類似藥將於二零一九年上市。中國修美樂 （阿達木單抗）生物類似藥市場的銷售收入預計將於二零一九年至二零二三年以291.4%的複 合年增長率增長，並以13.7%的複合年增長率進一步由二零二三年增長至二零三零年的人 民幣115億元。
斑塊狀銀屑病 新藥申請獲批
類風濕關節炎 I期
強直性脊椎炎 IBI 303 信達 提交新藥申請

中國安維汀（貝伐珠單抗）市場規模 HLX 04
對於轉移性結直腸癌適應症，我們的HLX04已進入3期臨床試驗。預計中國第一種安 維汀（貝伐珠單抗）生物類似藥將於二零一九年上市。根據弗若斯特沙利文報告，中國安維 汀（貝伐珠單抗）生物類似藥市場的銷售收入預計將從二零一九年以 343.5%的複合年增長率 增長至二零二三年的約人民幣64億元，並以6.5%的複合年增長率進一步增長至二零三零年 的人民幣99億元。貝伐珠單抗於二零一七年被納入國家醫保目錄。
轉移性結直腸癌 III 期
非鳞狀非小細胞肺癌 I 期 IBI 305 信達，巳提交新藥申請， 正大天晴 III 期

除生物類似藥外，我們正在開發多種生物創新藥，包括HLX07（一種作用於EGFR的西 妥昔單抗生物改良藥）、HLX10（一種新型PD-1抑制劑）等。此外，我們亦在開發涉及我們 候選藥物（例如HLX10）的聯合療法。

我們的HLX07已經進入1b/2期臨床試驗階段。近年來，由於其高昂的價格，中國西妥 昔單抗的銷售收入保持穩定，每年約為人民幣3億元。艾必妥（西妥昔單抗）生物類似藥（或 就我們而言，西妥昔單抗生物改良藥）在中國推出後，隨著被納入國家醫保目錄的新藥種類 不斷增加，西妥昔單抗市場預計將大幅增長。中國西妥昔單抗 的銷售收入預計將由二零一八年起按31.5%的複合年增長率增至二零二三年的約人民幣20 億元，並按8.3%的複合年增長率進一步增至二零三零年的人民幣34億元。

HLX 10 
HLX10是本公司正在開發的一種重組抗PD-1人源化單克隆抗體，旨在治療 1)實體瘤和血液腫瘤。於本公告日期，本公司已就HLX10在美國、中國大陸 及台灣地區獲得新藥臨床試驗申請批准，並已在中國大陸啟動HLX10單藥 療法的2期臨床試驗。
2)本公司亦正在探索開發HLX10用於治療乙肝病毒的可 能性，並已就乙肝病毒適應症獲得食藥署的新藥臨床試驗申請批准。
3) HLX10+化療（順鉑+5－氟尿嘧啶）聯合療法正在進行針對晚期mESCC的3期 臨床試驗，HLX10+化療（卡鉑+Nab－ 紫杉醇）聯合療法正在進行針對晚期 sqNSCLC的3期臨床試驗，而HLX10+化療（卡鉑－依託泊苷）聯合療法正在 進行針對未接受過治療的廣泛期SCLC的3期臨床試驗，及HLX10+HLX04針 對HCC適應症的2期臨床試驗已完成首例患者給藥。




中國的PD-1/PD-L1抑制劑市場規模 
HLX10已進入2期臨床試驗階段。於二零一九年五 月三十一日，五種PD-1抑制劑已於中國獲得批准，即來自百時美施貴寶的Opdivo（納武單 抗）、來自默克公司的Keytruda（派姆單抗）、來自信達的Tyvyt、來自恒瑞的Ailituo及來自 君實的Tuoyi，並已於中國提交一項新藥藥證申請。
由於這類藥物逐漸商業化且易於獲取， 預計中國的PD-1/PD-L1市場將於未來幾年迅速增長。中國的 PD-1/PD-L1銷售收入預計將 由二零一八年起按136.6%的複合年增長率增至二零二三年的人民幣664億元，並按3.2%的 複合年增長率進一步增至二零三零年的人民幣826億元。

聯合療法 
PD-1/PD-L1抑制作用已成為許多新的聯合免疫治療 策略的基礎。二零一八年十二月，美國食品藥品管理局批准了羅氏的一項聯合療法，即 Tecentriq（一種PD-L1抑制劑）與安維汀（貝伐珠單抗）及化療藥劑紫杉醇與卡鉑聯用於無 EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的非小細胞肺癌的一線治療。

Update News about product:
2020/06 近日公司商務合作夥伴Accord Healthcare的全資子公司遞交的HLX02(注射用曲妥珠單抗)用於HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌，以及未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃/食管交界處腺癌治療的營銷授權申請(MAA)獲歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會極審評意見，建議批准MAA。該審評意見將會被遞交至歐盟委員會，將參考人用醫藥產品委員會的意見並在未來2至3個月做出最終審查決定。一旦獲得批准，HLX02將在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(各自為歐洲經濟區國家)獲得集中上市許可

2020/05公司研製的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液HLX14用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准

2020/05公司研制的抗死亡受體4「DR4」單抗注射液HLX56用於治療無其他標準治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲台灣衛生福利部批准。至今，於全球範圍內尚無靶向DR4的單克隆抗體藥品上市。

2020/05 與三優生物及之江生物簽訂合作協議，合作開發新冠肺炎(COVID-19)全人源抗體藥物用於單藥或聯用治療新冠肺炎。三優生物及之江生物此次合作投入經病毒中和活性驗證的新冠肺炎病毒全人源抗體藥物候選及備選分子，並將本項目下投入資產所定義的所有知識產權全部免費授予獨佔許可給公司用於新冠肺炎抗體藥物的研發、生產製造和商業化應用，投入價值以2,500萬人民幣核算。

2020/04 公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)或安慰劑聯合化療(卡鉑－依托泊苷)在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的3期臨床研究完成土耳其首例患者給藥。去年9月，該臨床研究已於中國境內完成首例患者給藥。

2020/04 全資子公司上海復宏漢霖收到波蘭衛生監督機構Chief Pharmaceutical Inspector頒發的兩項GMP證書，分別為原液線(DS)與制劑線(DP)的認證。標誌公司位於上海市徐匯區的生物藥生產基地順利通過歐盟針對HLX02（注射用曲妥珠單抗）的原液(DS)及制劑(DP)的GMP核查，已符合歐盟GMP標準。獲得GMP證書後，HLX02（注射用曲妥珠單抗）尚需獲得歐盟營銷授權申請(MAA)批准後方可於歐盟上市



2020/04 收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批件》，獲批增加新藥利妥昔單抗注射液(漢利康)原液2,000L生產規模及2,000L生產設備等。漢利康主要用於治療非霍奇金淋巴瘤及類風濕關節炎，2019年度在中國銷售額約為1.5億元人民幣，而截至今年3月，集團現階段針對該新藥已投入研發費用約5.95億元人民幣。HLX01

2020/04 近日公司研制的用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛星高度不穩定或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液(HLX13)的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。

2020/03 公布2019年止年度業績，收入錄得9,093萬人民幣(下同)，按年增加11.3倍。虧損由上一年度4.94億元，擴至8.75億元，每股虧損1.76元。不派末期息。

2020/03 重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合白蛋白紫杉醇治療 一線化療失敗的晚期宮頸癌(CC)的2期臨床研究完成首例患者給藥。

2020/03 公司研制的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(HLX14)的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局受理。HLX14是Denosumab的生物類似藥，擬用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症的治療，其已於2010年5月和6月分別獲歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局批准上市。

2020/03 近日公司注射用HLX55單抗用於無其他標準治療的晚期實體瘤治療的1期臨床研究於台灣地區完成首例患者給藥。 HLX55是公司經Kolltan Pharmaceuticals,Inc.授予許可在亞洲多個地區獨家開發及商業化的生物創新藥，是一款針對c-MET靶點開發的人源化單克隆抗體。

2020/01 公司研製的用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液的臨床試驗申請已於近日獲國家藥品監督管理局批准。公司指，HLX11是其自主研發的帕妥珠單抗(Pertuzumab，商品名：Perjeta/帕捷特)的生物類似藥，主要適用於轉移性乳腺癌，聯合曲妥珠單抗和多西他賽，用於治療既往未接受過抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳腺癌患者，及早期乳腺癌，與曲妥珠單抗和化療聯合，作為早期乳腺癌整体治療方案的一部分，用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新輔助治療；用於具有高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。去年10月31日，用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的HLX11的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局受理。

2020/01 公司研制的用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛星高度不穩定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液(HLX13)的臨床試驗申請，已於近日獲國家藥品監督管理局受理。
Ipilimumab(伊匹木單抗，商品名Yervoy)是全人、具有K輕鏈的抗CTLA-4的IgG1型單克隆抗體。公司自主研發的HLX13為Ipilimumab的生物類似藥，主要用於無法切除或轉移性黑色素瘤、黑色素瘤的輔助及治療晚期腎細胞癌等

2020/01 公布，公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液，用於慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療的2期臨床研究完成首例患者給藥。該新藥為公司自主研發的創新型治療用生物製品，主要用於實體瘤治療，目前正進一步探索用於治療慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)的可能性。

2019/12 公布，近日公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)+重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(HLX04)聯合化療一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨床研究，已完成首例患者給藥。該治療方案主要用於治療晚期實體瘤。公布，近日公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合化療新輔助/輔助治療胃癌的3期臨床研究完成首例患者給藥。該新藥為公司自主研發的創新型治療用生物製品，主要用於實體瘤治療，目前正進一步探索用於治療慢性B型肝炎的可能性。

2019/12 公司研製的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液(HLX07)用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌治療的臨床試驗申請近日獲國家藥品監督管理局批准。公司擬於近期於中國境內開展該治療方案的2期臨床試驗。

2019/12 本公司董事會欣然宣佈，本公司與FARMA DE COLOMBIA S.A.S（「FARMA DE COLOMBIA」）於近期訂立獨家許可協議（「獨家許可協議」），據此 FARMA DE COLOMBIA在哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委內瑞拉（「該地 區」）獲授予HLX01的獨家許可及商業化權利。本公司將收取簽約款項500,000美元，並於獲許可產品在哥倫比亞取得監 管批准及在該地區的各個國家內商業化後收取里程碑款項。 (iii) 此獨家許可協議將於任何獲許可產品在該地區首次推出日起第十(10)週 年當日終止

2019/12 在2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會上，以口頭報告或海報展示形式公布注射用曲妥珠單抗(HLX02)、漢利康(HLX01，利妥昔單抗注射液)、重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)及重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液(HLX07)的最新臨床研究數據。其中，首個開展國際臨床試驗的中國製造曲妥珠單抗生物類似藥HLX02的3期臨床試驗達到主要終點。惟最終未必能成功開發及商業化HLX02。

2019/11 研製的注射用曲妥珠單抗HLX02(生物類似藥，即註射用重組抗HER2人源化單克隆抗體)用於轉移性乳腺癌適應症治療的III期臨床研究已達到預設的主要終點。HLX02為集團自主研發的單克隆抗體生物類似藥，主要用於轉移性乳腺癌適應症及轉移性胃癌適應症等。該產品用於乳腺癌適應症治療分別於中國境內及烏克蘭、波蘭、菲律賓等國處於III期臨床試驗中。HLX 02截至今年9月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約6.4億元人民幣。


2019/10 公布，近日，公司研制的用於轉移性或復發性實體瘤治療的注射用HLX55單抗獲國家藥品監督管理局新藥臨床試驗申請批准。HLX55是公司經Kolltan Pharmaceuticals, Inc.授予許可在亞洲多個地區獨家開發及商業化的生物創新藥，是一款針對cMET靶點開發的人源化單克隆抗體。目前，全球範圍內尚無與HLX55同類的藥品上市。

2019/10 HLX10（由本公司開發的 重組抗PD-1人源化單克隆抗體）的合作安排與KG Bio訂立條款概要。許可方將向被許可方授出獨家權利，以 (a) 使用及參照許可產品的檔案資料（技術、醫藥和科 學類申報、申請、註冊、授權和審批文件，與監 管機構的所有相關信函以及完整監管年表中提及 的所有文件）及許可方的相關知識產權及專有技 術，以在地區內每個國家申請上市批准， (b) 在地區內商業化許可產品。 許可方須向被許可方生產及供應許可產品以用於在地 區內開發及商業化許可產品。 地區 菲律賓、印尼、馬來西亞、新加坡、泰國、老撾、緬 甸、柬埔寨、文萊及越南各地
 (3) 於商業化相關許可產品後，商業銷售里程碑付款 不超過650百萬美元，視乎許可產品的累計淨銷售 額水平而定。 被許可方亦須支付10百萬美元以向許可方將發起及進 行的兩項聯合療法試驗提供資金。 被許可方亦將視乎許可產品的年度淨銷售額水平向許 可方支付年度淨銷售額的15%或18%的固定特許權使 用費。

2020/09 重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（HLX10） 聯合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（HLX04） 治療晚期肝細胞癌（HCC）的2期臨床研究完成首例患者給藥
HLX10是本公司自主研發的創新型單克隆抗體項目，已相繼獲得美國、中國 臺灣地區及中國大陸的臨床試驗批準，可用於多種實體瘤的治療，單藥現已 進入2期臨床試驗階段，正進一步探索其用於治療慢性乙型肝炎的可能性。 HLX10還可聯合其他產品開展免疫聯合療法，廣泛用於實體瘤治療。

HLX04是貝伐珠單抗生物類似藥，為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射 液，是本公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥，主要用於結直腸癌、非小 細胞肺癌及濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變等眼部疾病的治 療。現就轉移性結直腸癌適應癥於中國開展3期臨床試驗。

後結
Henlius Biotech 由復星醫藥於2019年分拆上市,集團主打生物類似藥HLX 1 至4 為集團研發的新物類似藥，肿瘤领域治療中除類似藥，也有創新藥。除HLX 01 至04, 外，集團自主研發的HLX10 用於實體瘤的药，並用於免疫联合疗法。此藥亦於2019年與印尼藥物公司KG Bio訂立合作協議，若該產品能達到商業化里程，最後可收取6.5 亿美元費用及淨銷售額15或18%特許權使用費。所以跟進此股除留意已上市產品HLX01漢利康外，也要密切留意HLX10 臨床研究進展。
除印尼地區外，集團亦於2019年12月與哥倫比亞公司簽署獨家許可，就HLX01 在指定地區商業化權利。但沒有具體披露分成的內容。